La escasez de medicamentos a obligado a la Unión Europea a adoptar una solución: autorizar que se partan en dos los antibióticos de adultos para dárselos a los niños en casos de urgencia. Desde el Colegio de Farmacéuticos de Baleares han precisado que se trata de situaciones de emergencia, ya que en la mayoría de los casos hay tratamientos alternativos por los que se pueden sustituir. Como se ha ido informando en los últimos meses, hay problemas de suministro con algunos medicamentos, entre ellos la amoxicilina pediátrica. Las citadas fuentes han explicado que tanto la destinada niños como a adultos tienen la misma composición, por lo que es totalmente factible reducir la dosis si es necesario.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) habilitó el pasado mes de noviembre «la posibilidad de sustitución directa de las soluciones pediátricas de amoxicilina por parte del farmacéutico, ante la falta de suministro de estas presentaciones. Esta decisión se tomó porque en el ámbito español siempre ha habido disponibilidad de otras presentaciones en otras formas farmacéuticas con el mismo principio activo y, con esta sustitución, se consigue evitar desplazamientos innecesarios a los pacientes y reducir las consultas médicas en Atención Primaria». Esta medida se volvió a revalidar la semana pasada. Además, la AEMPS ha destacado que «está en comunicación continua con los laboratorios, controlando sus stock y los consumos para garantizar el suministro y poder tomar medidas adicionales si fuera necesario».
La AEMPS ha explicado que en marzo de 2022 se creó el Grupo Directivo Ejecutivo sobre Desabastecimiento y Seguridad de Medicamentos (MSSG, por sus siglas en inglés), que está formado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), la Comisión Europea y los Directores de las Agencias de Medicamentos (HMA), al que pertenece la (AEMPS). El objetivo es «garantizar un suministro regular y suficiente de medicamentos a los ciudadanos de la Unión Europea, ya que los problemas de suministro pueden suponer un problema de salud y son una prioridad para todas las instituciones sanitarias. Actualmente, además, la situación en la UE se ha visto agudizada por situaciones geopolíticas como la guerra en Ucrania, la crisis energética y las altas tasas de inflación».
La AEMPS ha subrayado que la escasez de medicamentos en la UE «se ha visto agudizada por situaciones geopolíticas como la guerra en Ucrania, la crisis energética y las altas tasas de inflación». Además, «en los últimos meses, el aumento de la incidencia de infecciones respiratorias ha llevado a un aumento en la demanda de antibióticos como la amoxicilina (sola y en combinación con el ácido clavulánico), especialmente en formulaciones pediátricas. Esta situación, añadida a algunos retrasos en la fabricación y problemas de capacidad de producción de algunos laboratorios, ha provocado problemas de suministro que afectan a la mayoría de los Estados miembro».
Cabe destacar que a nivel europeo, el MSSG y su grupo de trabajo, SPOC (punto de contacto único, por sus siglas en inglés) para problemas de suministro de medicamentos -en el que España tiene representación a través de la AEMPS-, están llevando a cabo una monitorización de estos antibióticos desde noviembre de 2022 y ya se han acordado medidas con actores clave en la cadena de suministro de amoxicilina. Principalmente, aumentos de la capacidad de fabricación de los laboratorios. Las farmacias de toda la UE están facilitando la información actualizada de sus suministros. La previsión es que «se vuelva a una completa normalidad en los próximos meses».
En los Estados miembro más afectados ya se están tomando medidas para garantizar el suministro de estos antibióticos, tales como permitir el suministro excepcional de determinados medicamentos o conceder exenciones totales o parciales a determinados etiquetados y requisitos de envasado para garantizar que los pacientes puedan recibir el tratamiento adecuado. La Comisión Europea, como miembro del MSSG, está investigando si se podrían adoptar acciones adicionales para mitigar el
impacto de esta escasez.
Antibióticos, sólo cuando es necesario
Desde la AEMPS han recodado que «es indispensable una utilización prudente» de los antibióticos «para mantener su eficacia y evitar la resistencia a los antimicrobianos. Los antibióticos, incluida la amoxicilina, solo deben recetarse para tratar infecciones bacterianas. No son adecuados para el tratamiento de infecciones virales como el resfriado y la gripe, donde no son efectivos». El Plan Nacional frente a las Resistencias a Antibióticos (PRAN) ha publicado recientemente una Guía Terapéutica Antimicrobiana del Sistema Nacional de Salud. Una aplicación dirigida a profesionales sanitarios de atención primaria, pediatría, urgencias, odontología y centros sociosanitarios que tiene como objetivo optimizar y homogeneizar la prescripción de los tratamientos antibióticos y, con ello, disminuir el riesgo de aparición de microorganismos resistentes.