PharmaMar, empresa que desde hace cinco años investiga con organismos marinos en s'Estany des Peix de Formentera, anunció ayer que «el recurso de apelación que había interpuesto contra la Opinión del Comité de Especialidades Farmacéuticas, CPMP, de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, EMEA, del pasado 24 de julio de 2003 en la que se recomendaba la no concesión de la autorización de comercialización de Yondelis en la indicación tratamiento cancerígeno de sarcoma de tejidos blandos, ha sido finalmente desestimado por el propio organismo».
Con este escueto comunicado PharmaMar hacía público el duro revés que supone para la empresa la imposibilidad de comercializar en Europa el Yondelis. No obstante Johnson&Johnson, a través de su filial Ortho Biotech Products L.P., prosigue la tramitación burocrática para que dicho producto sea aceptado por la agencia federal americana de productos médicos y farmacéuticos a fin de su comercialización en dicho país. Todo parece indicar que el motivo de la desestimación radica no en los resultados del producto en sí mismo, ya que los pacientes que han sido tratados con el Yondelis en fase clínica han demostrado la eficacia del producto, sino en el procedimiento empleado para los ensayos clínicos; sería lo que judicialmente se define como un defecto de forma que no obsta para que el Yondelis, que se extrae de un microorganismo denominado ecteinascidea turbinata propio de mares cálidos y que desde hace años se cultiva en s'Estany des Peix en Formentera, sea un medicamento efectivo para los sarcomas de tejidos blandos.